Documentarea și implementarea modificărilor ISO 9001 introduse de ISO 9001 2008

Cursul isi propune sa identifice si sa analizeze continutul modificarilor fata de ISO 9001:2000 si introduse de ISO 9001:2008, sa stabileasca modul de documentare si implementare in Sistemele de Managementul existente.

Grupul tinta este format din Reprezentantii Managementului, Managerii Calitatii, Responsabilii cu asigurarea calitatii, auditorii interni (dupa vechiul ISO 9001:2000) si sefii de compartimente (procese si activitati care influenteaza conformitatea cu cerintele referitoare la produse sau servicii realizate).

2. MODUL DE ABORDARE

Modul de abordare pentru realizarea scopului cursului este preluarea si extinderea Anexei B din ISO 9001:2008 cu modalitati de documentare si implementare a modificarilor prezentate in aceasta anexa.

Se poate face referire la proceduri, manual, alte documente sau inregistrari ale SMC.

Evaluarea implementarii modificarilor este recomandata prin audit intern de implementare prealabil parcurgerii auditului Organismului de Certificare de trecere la ISO 9001:2008.

3. APRECIERE ASUPRA CONTINUTULUI MODIFICARILOR

Se pot remarca urmatoarele tipuri de modificari:

3.1. Modificari constand in adaugare de texte sau termeni noi cuprinzand cerinte noi.

Exemple:

- 4.1 a) sa determine procesele necesare SMC

- 4.1 pct.4 Tipul si amploarea controalelor aplicate acestor procese externalizate trebuie definite in cadrul SMC

- 7.5.4 Nota: Proprietatea clientului poate include proprietatea intelectuala si date personale

- 8.2.4 Trebuie mentinuta dovada conformitatii cu criteriile de acceptare

Aceste modificari trebuiesc introduse in documentatia sistemului si stabilita procedura sau modalitatea de aplicare si mentinute inregistrari ale aplicarii.

3.2. Modificari care reformuleaza sau expliciteaza pentru o mai mare claritate cerintele.

- 4.1 e) Sa monitorizeze si masoare atunci cand este aplicabil si sa analizeze aceste procese

- 4.2.1 Nota: Un document poate trata cerintele pentru una sau mai multe proceduri. O cerinta pentru o procedura documentata poate fi acoperita de unul sau mai multe documente

- 7.2.1d) Orice alte cerinte suplimentare considerate necesare de organizatie.

Aceste modificari pot fi introduse in masura in care sunt aplicabile, necesare sau convenabile.

3.3. Modificari de text sau termeni care nu modifica in fond sensul sau continutul cerintelor doar fac mai clara formularea.

Exemplu:

- 7.5.3. pct.3 Atunci când trasabilitatea este o cerinţă, organizaţia trebuie să ţină sub control şi să înregistreze identificarea unică a produsului şi să menţină înregistrări (a se vedea 4.2.4).

- 7.6. d) Sa aiba o identificare pentru a se putea determina starea elaborarii.

- 8.3.pct. 1 Trebuie stabilită o procedură documentată pentru a defini controalele, responsabilităţile şi autorităţile aferente pentru tratarea produsului neconform.

Aceste modificari pot fi preluate in textul scris din Manual la capitolul corespunzator cerintei respective.

4. DOCUMENTAREA SI IMPLEMENTAREA MODIFICARILOR ISO 9001:2000 IN ISO 9001:2008

Articol din

ISO 9001 Paragraf

Figura

Tabel

Nota Adaugare (A)

sau

eliminare (E) Text modificat Modul de documentare Activitati de implementare

0.1 Paragraf 1,

Fraza 2 E Proiectarea si implementarea unui sistem de management al calitatii al unei organizatii sunt influentate de necesitati diferite, de obiective specifice, de produsele pe care le furnizeaza, de procesele utilizate si de marimea si structura organizatiei.

Nu e necesar sa se documenteze

Se tine cont in stabilirea proceselor, procedurilor, altor documente, inregistrarilor SMC de aceste elemente.

A Proiectarea si implementarea unui sistem de management al calitatii al unei organizatii sunt influentate de:

a) mediu sau organizational, de schimbarile in acel mediu si de riscurile asociate acelui mediu;

b) necesitatile sale care variaza;

c) obiectivele sale specifice;

d) produsele pe care le furnizeaza;

e) procesele pe care le utilizeaza;

f) marimea si structura sa organizationala.